Špecialista kvality, QA specialist

Údaje o pracovnom mieste

Náplň (druh) práce

Výkon interných a externých auditov SVP a systému manažérstva kvality podľa ISO 1345 a ISO 9001. Evidencia a vyšetrovanie reklamácií. Dohľad nad dodržiavaním zásad SVP, ISO 13485 a ISO 9001. Organizovanie, plánovanie, vykonávanie, vyhodnocovanie a evidencia validačných činností v spolupráci s jednotlivými oddeleniami firmy. Organizácia, plánovanie, vykonávanie, vyhodnocovanie rizikových analýz v spolupráci s jednotlivými oddeleniami firmy. Sledovanie nových legislatívnych úprav a zmien v oblasti SVP a systému manažérstva kvality podľa ISO 13485 a ISO 9001. Vypracovanie a posúdenie dokumentácie v súlade s požiadavkami SVP a štandardami kvality. Evidencia, overenie efektivity a kontrola plnenia CAPA. Evidencia a ročné hodnotenie odchýlok. Vykonávanie školení SVP.

Požadované vzdelanie

Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa

Dĺžka praxe

aspoň 5 rokov

Cudzie jazyky

anglický - vysoká: C1 a C2

Počítače

Internet - pokročilá

Microsoft Word - pokročilá

Microsoft Excel - pokročilá

Microsoft Outlook - pokročilá